Биомедицинская компания Bosun вновь получила авторитетное признание: разработанный при её участии «Руководящий принцип по резиновым уплотнительным элементам для лекарственных упаковок» был успешно включён в «Китайскую фармакопею» (издание 2025 года).

2025-04-12

字号

Биомедицинская компания Bosun вновь получила авторитетное признание: разработанный при её участии «Руководящий принцип по резиновым уплотнительным элементам для лекарственных упаковок» был успешно включён в «Китайскую фармакопею» (издание 2025 года).

Недавно разработанные нашей компанией «Руководящие принципы по резиновым уплотнительным элементам для лекарственных препаратов» (далее — «Руководящие принципы») были включены в издание 2025 года «Фармакопеи Китайской Народной Республики» (далее — «Китайская фармакопея»). Являясь единственным предприятием отрасли фармацевтической упаковки Китая, принявшим участие в разработке данных «Руководящих принципов», наша компания тем самым подтвердила высокий уровень признания со стороны компетентных органов во всех аспектах своей деятельности — от исследований и разработок до производства и контроля качества фармацевтической упаковки.

Наша компания, помимо участия в разработке «Руководящих принципов по резиновым уплотнительным элементам для лекарственных средств, используемых в упаковке», включённых в издание «Китайской фармакопеи» 2025 года, также на правах предприятия в качестве единственного участника приняла участие в подготовке двух общих нормативных документов — «Общих требований к резиновым уплотнительным элементам для лекарственных средств, используемых в упаковке», — а также пяти методических стандартов, включая «Метод определения зольности резиновых уплотнительных элементов» и «Метод определения содержания влаги в резиновых уплотнительных элементах».

Фармацевтическая упаковка, будучи важной составной частью лекарственных средств, сопровождает весь цикл их производства, обращения и применения; её качество непосредственно влияет на безопасность и эффективность препаратов и напрямую связано с обеспечением безопасности лекарственного применения населением. Являясь членом Профессионального комитета по фармацевтическим резиновым пробкам Китайской ассоциации фармацевтической упаковки и ведущей компанией отечественной отрасли фармацевтической упаковки, компания «Бошэн Медикал» постоянно сосредотачивается на разработке ключевых технологий в области упаковочных материалов для лекарственных средств и на развитии соответствующих отраслевых решений, активно ориентируется на международные передовые стандарты и неоднократно выступала в роли инициатора или участника разработки национальных и отраслевых стандартов; компания получила свыше ста патентов и превратилась в значительную движущую силу, способствующую формированию и повышению уровня стандартов в сфере упаковочных материалов для лекарственных средств.

В последние годы компания Bosheng Medical Materials неизменно руководствуется инновационным подходом, постоянно усиливая синергетический эффект модели «один институт — две бизнес-единицы», сосредотачиваясь на разработке и производстве новых видов упаковочных материалов для фармацевтической отрасли, последовательно продвигая исследования и разработку новой продукции, а также технологическое обновление. В портфеле компании представлен широкий ассортимент фармацевтических упаковочных материалов, включая фармацевтические резиновые пробки и медицинские мембраны для инфузий; внутренние стандарты контроля качества продукции во всех аспектах превосходят государственные отраслевые стандарты, а некоторые продукты способны заменить импортные аналоги, обеспечивая их отечественное производство. Компания неустанно стремится стать ведущим поставщиком продуктов и решений в отрасли фармацевтической упаковки.

«Китайская фармакопея» является национальным стандартом лекарственных средств Китая и служит юридической основой, которой должны следовать при разработке, производстве, реализации, применении и надзоре за лекарственными средствами. Недавно Государственное управление по контролю за лекарственными средствами опубликовало сообщение о том, что издание «Китайской фармакопеи» 2025 года было одобрено Исполнительным комитетом XII Комитета по фармакопее и вступает в силу с 1 октября 2025 года.

关键词:


Рекомендуемые новости


Поделиться